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祐和医药宣布其OX40澳洲I期临床研究完成首例患者筛选

浏览次数:773 日期:2020-07-01

2020年6月30日祐和医药作为一家致力于开发自主知识产权的肿瘤和免疫类抗体药物的生物医药公司,今日宣布其OX40澳洲I期临床研究完成首例患者筛选。在澳大利亚进行的该首次人体(FIH)单药研究,旨在评估OX40在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及免疫原性等,这将为后续进行的联合用药提供坚实的基础。这也是祐和医药在澳洲进行临床试验的第二款创新型药物。

 

以OX40激动剂为靶点的YH002单克隆抗体,临床前的研究数据表明,YH002可以与OX40L竞争性的与OX40结合,激活OX40/OX40L及一系列信号通路,大大促进T细胞的活化和增殖。YH002非常独特的抗原结合表位,使其具有非常优异的免疫激活作用以及良好的安全性。另外,YH002可逆转肿瘤内调节性T细胞(Treg cell)的免疫抑制作用,包括直接抑制Tregs活化并介导ADCC依赖性细胞清除,进一步放大T细胞活化效应,从而达到治疗多种肿瘤的目的。

 

在临床前的研究中,祐和医药通过强大的抗体体内药效筛选评价模型,广泛评估了YH002与多个肿瘤免疫检查点靶点抗体在不同类型动物模型中的联用潜力。祐和医药全球首创性地发现了YH002与另一免疫检查点(非PD-1/L1)抗体,在动物模型中极为优秀的联用价值。依托扎实的临床前研发数据,祐和医药将在临床试验中针对性开展YH002与上述靶点抗体的联合用药研究。

 

祐和医药首席执行官赵大尧博士表示:

YH002不同于其他的OX40抗体,独特的抗原结合表位使其更接近天然的OX40L分子。YH002与另一靶点抗体联用在动物体内极为优异的肿瘤抑制效果,给了我们非常大的信心。在临床开发阶段,我们将采取与其他公司不同的策略,针对性开展YH002与上述靶点抗体的联合用药试验,并优先选择独特的临床适应症,这将为OX40抗体的临床开发开辟新的道路。” 

 

赵大尧博士还表示:“我们很高兴在澳洲抗击新冠疫情的紧要阶段,顺利推进OX40临床研究在澳洲的首例患者筛选。5月份我们宣布了YH001(CTLA4)联合君实PD-1澳洲I期临床研究完成首例患者筛选并已经完成首例给药,短短一个月又迎来了第二个澳洲临床试验的重要里程碑接下来的7月份,我们非常期待我们自主研发产品YH003进入临床病人筛选阶段。我们还将加快开发速度,今年内尽早启动中国临床试验并为中国患者带来有效的创新产品。同时也标志着祐和从一个临床前公司成功转型为一个临床阶段的创新药公司

 

关于祐和医药

祐和医药是一家植根于中国且具全球视野的创新生物科技公司。公司创始人及核心团队都具有丰富的新药研发经验,公司专注于开发具有自主知识产权的创新型抗体药物,依托强大的临床开发团队和丰富的临床开发经验,为中国乃至全球患者开发满足临床需求的创新药物。

祐和医药聚焦于免疫治疗领域,构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段两个研发产品获取了美国临床批件,三个研发产品进入澳洲I期临床,以及一个研发产品的合作开发,为祐和医药的发展奠定了坚实基础。